Welche Dokumente fordert die ISO 9001?

Die Frage nach den benötigen Dokumenten beantwortet die ISO 9001 im Kapitel 4.2 Dokumentationsanforderungen.

Hier werden im Unterkapitel 4.2.1 Allgemeines folgende Dokumente explizit gefordert:

• Qualitätspolitik
• Qualitätsziele
• die dokumentierten Verfahren, die von der ISO 9001 gefordert werden
• Dokumente, die als relevant eingestuft werden, für die Planung, Lenkung und Durchführung ihrer Prozesse

Ebenfalls wird ein Qualitätsmanagementhandbuch gefordert, dessen Inhalte laut ISO 9001 mindestens folgendes enthalten müssen:

• Anwendungsbereich des Qualitätsmanagementsystems
• Ausschlüsse, sowie deren Einzelheiten und Begründungen
• die dokumentierten Verfahren oder Verweise auf diese
• Beschreibung der Wechselwirkung der Prozesse

Bitte beachten Sie, dass sich dieser Artikel auf die ISO 9001:2015 bezieht. Die Anforderungen an die Dokumentation haben sich in der ISO 9001:2015 teilweise sehr stark verändert, so ist zum Beispiel nicht mehr explizit ein Qualitätsmanagementhandbuch gefordert. Die Anforderungen an die dokumentierten Informationen habe ich in einem Blogartikel zusammengefasst, den Sie hier finden.

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