Qualitätsmanagement Berater - Michael Thode

Da Qualitätsmanagementberatung auch Vertrauenssache ist, möchte ich mich als Ihr Qualitätsmanagement Berater an dieser Stelle kurz vorstellen. Mein Name ist Michael Thode und ich bin ausgebildeter Qualitätsmanagement Auditor mit kaufmännischem Hintergrund.

Durch meinen kaufmännischen Background und jahrelanger Erfahrung im Einkauf und Vertrieb international tätiger Handelsunternehmen, lege ich Wert auf die Einführung eines schlanken, effizienten und lösungsorientierten Qualitätsmanagementsystems. Ein Qualitätsmanagementsystem soll Sie und Ihr Unternehmen in der täglichen Arbeit unterstützen und kein überbordender Papiertiger sein. Soviel wie nötig und sowenig wie möglich - so lautet mein Motto bei der Dokumentationserstellung.

Als QM Berater ist mir meine Ausbildung als Qualitätsmanagement Auditor sehr wichtig. So weiß ich genau, was die Norm fordert oder auch nicht und weiß ebenso, wie meine Kollegen als Zertifizierungsauditor prüfen. So kann ich Sie als Qualitätsmanagement Berater optimal auf das Zertifizierungsaudit vorbereiten und sicherstellen, dass Sie Ihre Zertifizierung auch wirklich erhalten.

Auch wenn Sie schon ein Qualitätsmanagement haben, kann ich Sie als Qualitätsmanagement Berater unterstützen. Gerne optimiere ich Ihr bestehendes System, führe für Sie interne Audits durch oder unterstütze Sie als externer Qualitätsmanagement Berater zum Beispiel bei der Durchführung Ihrer Managementbewertung.

Durch meine Arbeit als QM Berater bin ich in / für viele verschiedene Unternehmen tätig. Diese Abwechslung macht meine Arbeit interessant und so kann ich in jedes Unternehmen meine Erfahrungen aus anderen Projekten einbringen. Wenn Sie Fragen an mich haben, dann freue ich mich auf Ihren Anruf oder Ihre Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!.

 

GMP Consultant - Dr. Janet Thode

Qualitätsmanagement, dieser Begriff ist nicht ausschließlich synonym zur Einführung und Umsetzung der ISO 9001 zu verstehen, sondern viel weiter gefasst. Es gibt weitere Normen und andere regulierte Bereiche, in denen ein Qualitätsmanagement von entscheidender Bedeutung ist.

Denken wir z.B. an die Life Science und Pharma-Branche - in diesem Zusammenhang möchte ich mich vorstellen. Ich heiße Dr. Janet Thode. Analytik liegt mir sprichwörtlich im Blut. Über eine Ausbildung als Laborantin, gefolgt von einem Biotechnologie Studium mit anschließender Promotion in klinischer Forschung habe ich erste Erfahrungen im regulierten pharmazeutischen Umfeld in einem Auftragslabor in Frankreich sammeln können. GMP (good manufacturing practice) als höchst spannend empfindend bin ich in den Dienstleistungsbereich gewechselt und habe fortan als GMP-Consultant beim Kunden vor Ort gearbeitet.

Zwischenzeitlich ist dabei auch die ISO 9001 in mein Blickfeld geraten. Da viele Parallelen zwischen den Anforderungen beider Qualitätsmanagementsysteme existieren, möchte ich bei der Lösungsfabrik mein Know-How aus beiden Bereichen einbringen.

Zu meinen Schwerpunkten zählen daher:

  • Einführung und Umsetzung der ISO 9001
  • Validierung analytischer Methoden gemäß ICH Q2(R1)
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs) für Analysemethoden
  • Erstellung von White Papern für Laborgeräte

Weitere Informationen finden Sie auch auf der Webseite des Med Tech, Pharma, Labor-Bereiches der Lösungsfabrik.

Für weitere Auskünfte oder Fragen kontaktieren Sie uns gerne telefonisch oder per E-Mail.

 

Unternehmen

Seit 2011 hat es sich die Lösungsfabrik zur Aufgabe gemacht, kleine und mittelständische Unternehmen durch die Einführung oder Anpassung eines schlanken und effizienten Qualitätsmanagementsystems zu unterstützen und in die Lage zu versetzen, sich Wettbewerbsvorteile zu verschaffen, sich in einem ständig veränderndem Marktumfeld zu positionieren oder dem Kundenwunsch nach einer Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 nachzukommen.

Im Oktober 2015 wurde die einzelne freiberufliche Tätigkeit umgewandelt in die Lösungsfabrik Thode und Partner, QM-Berater. Der Fokus liegt weiterhin auf KMUs und der ISO 9001.

Im Mittelpunkt des Handelns der Lösungsfabrik steht der Kunde mit seinen Anforderungen und Erwartungen. Zahlreiche erfolgreich durchgeführte Projekte, abgeschlossene Zertifizierungen nach ISO 9001 und zufriedene Stammkunden sprechen dabei eine eindeutige Sprache. Zahlreiche praktische Erfahrungen liegen zum Beispiel im Bereich von Dienstleistungsunternehmen, Handelsunternehmen und produzierenden KMUs vor.

Seit der Gründung im Jahr 2011 betreuen wir den kompletten süddeutschen Raum und haben dort zahlreiche zufriedene Kunden. Der Unternehmensstandort ist Heidelberg.  

Basis einer guten Beratung bzw. kompetenten Umsetzung eines Qualitätsmanagementsystems ist selbstverständlich eine gute Ausbildung. Sie finden daher nachstehend Ausbildungsnachweise der TÜV Süd Akademie aus dem Bereich Qualitätsmanagement. Ständige Weiterbildungen und mehr als 8 Jahre Erfahrung im Bereich QM-Beratung für kleine und mittelständische Unternehmen runden mein Profil ab.

 

   

 

Zertifikat Qualitätsmanagement-Auditor (zum Öffnen als PDF-Datei bitte anklicken)

Zertifikat Qualitätsmanagement-Beauftragter (zum Öffnen als PDF-Datei bitte anklicken)

Zertifikat Qualitätsmanagement-Fachkraft (zum Öffnen als PDF-Datei bitte anklicken)

 

 

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