Was ist die ISO 9001?

Die ISO 9001 ist DIE Basisnorm des Qualitätsmanagements und kann für jedes Unternehmen bzw. Organisation angewendet werden.

Die ISO 9001 ist in der Normreihe ISO 9000 ff. enthalten, die aus folgenden Normen besteht:

  • ISO 9000 Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Begriffe
  • ISO 9001 Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen
  • ISO 9004 Qualitätsmanagement - Qualität einer Organisation - Anleitung zum Erreichen nachhaltigen Erfolgs

Während in der ISO 9000 die Grundlagen und Begriffe aus dem Bereich der Qualitätsmanagementsysteme erläutert werden, so werden in der ISO 9001 die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem gestellt, um eine ISO 9001 Zertifizierung zu erreichen.

Grundsätzlich kann sich jegliche Art von Organisation nach ISO 9001 zertifizieren lassen, also neben den „klassischen“ Unternehmen zum Beispiel auch Vereine oder Non-Profit-Organisationen.

Neben der ISO 9001 gibt es weitere spezialisierte Qualitätsmanagementnormen, nach denen sich Unternehmen verschiedener Branchen zertifizieren lassen können. Da wären zum Beispiel:

  • ISO 13485 (Bereich Medizinprodukte)
  • ISO 9100 (Luft- und Raumfahrt)
  • IATF 16949 (Automobilindustrie)

Es gibt keinerlei rechtliche Anforderungen, dass sich Unternehmen bestimmter Branchen o.ä. nach ISO 9001 zertifizieren lassen müssen. Allerdings gibt es wirtschaftliche Bereiche (zum Beispiel Automobilindustrie, Maschinenbau o.ä.) da wird ein ISO 9001 Zertifikat teilweise vom Kunden zu einer der Voraussetzungen für eine Zusammenarbeit gemacht.

Bei der aktuellen Version der ISO 9001 handelt es sich um die DIN EN ISO 9001:2015. Diese wurde zuletzt im Jahr 2015 revisioniert und hat nach einer 3-jährigen Übergangsphase im Jahr 2018 die ISO 9001:2008 endgültig abgelöst.

Im Bereich der Qualitätsmanagement Beratung bieten wir Unternehmen Unterstützung bei der Erlangung der ISO 9001 Zertifizierung. Sprechen Sie uns gerne an!

 

 

 

 

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